Auditoria de Ducto Venoso (Ductus Venosus PIV) e Controle de Qualidade

O ductus venosus é avaliado no primeiro trimestre (11-13+6 semanas) como marcador ecográfico adicional. Sua importância clínica:

• Trissomia 21 — onda a reversa presente em ~66% dos fetos com T21, mas em apenas ~3% dos fetos normais (LR ~22×).
• Cardiopatias congênitas — DV anormal é forte preditor de cardiopatia, mesmo com cariótipo normal.
• Trissomias 18 e 13 — PIV elevado com alta frequência.

A inclusão do DV no rastreamento combinado pode aumentar a taxa de detecção de T21 de 90% para 95%, reduzindo a taxa de falso-positivo.

Arquivo .xlsx ou .csv, com a primeira linha de cabeçalho. O arquivo é lido dentro do seu navegador, nenhum dado sai da sua máquina, e nada é gravado em servidor. Abaixo do campo a página lista as colunas aceitas e oferece uma planilha modelo para baixar.

A via principal é a coluna de MoM do DV PIV que o software do serviço exporta (`dv_mom`, `mom_dv_piv` ou só `mom`). Uma coluna de delta (`delta_dv`) é aceita só para estatística descritiva. O DV PIV bruto não é convertido, porque não há aqui curva de mediana do DV PIV no 1º trimestre com fonte conferida, e a ferramenta diz isso em vez de inventar uma curva. O CRL em mm (`crl`) é opcional, descarta o que estiver fora de 45 a 84 mm e abre a tabela por faixa de CRL.

O nome da coluna não precisa ser exato, a busca ignora acento, maiúscula e pontuação. Coluna que nomeia outro marcador nunca entra, então uma planilha com MoM de PAPP-A e de β-hCG lado a lado é auditada coluna por coluna. Colunas opcionais de examinador, data do exame e equipamento abrem a tabela por pessoa, a série por mês e os alertas. Vírgula e ponto decimal são aceitos. Linhas com valor ausente, não numérico, fora da janela ou com MoM abaixo de 0,1 ou acima de 10 são descartadas e contadas no resultado, com o motivo. O veredito pede ao menos 30 casos válidos.

A medição do DV é tecnicamente exigente e requer treinamento específico:

• Identificação — corte sagital médio ou oblíquo ventral do abdome fetal. Usar color Doppler para localizar o aliasing no istmo do DV (ponto de aceleração do fluxo entre veia umbilical e DV).
• Sample volume — posicionar no istmo do DV, com o menor tamanho possível (0,5-1mm) para evitar contaminação por vasos adjacentes.
• Registro — obter pelo menos 3 ondas uniformes com padrão trifásico claro (onda S, onda D e onda a).
• Medição — o PIV é calculado automaticamente pelo equipamento.

A principal dificuldade é distinguir o DV da veia hepática e da veia umbilical, que estão anatomicamente próximos.

Sabrià 2013 aplicou ao DV PIV de 11+0 a 13+6 semanas os mesmos parâmetros de qualidade usados na TN, em mais de 14 mil exames.

• Mediana do MoM por examinador, com mediana geral de 1,0 e boa concordância com a faixa de 0,9 a 1,1.
• DP do logaritmo do MoM, com mediana de 0,1.
• Queda semanal do DV PIV, com mediana de 3,4% por semana.

A ferramenta aplica a faixa de 0,90 a 1,10 à mediana do MoM do serviço e de cada examinador. Mediana alta sugere confusão com a veia hepática, que tem PIV mais alto. Mediana baixa pode indicar janela de amostra larga demais, com sinal da veia umbilical, que tem fluxo contínuo.

Esta é uma ferramenta de conferência de distribuição, não a auditoria oficial de nenhuma certificação. O critério aplicado aparece junto do resultado, com os números que o sustentam, justamente para você julgar em vez de acreditar.

A ferramenta não calcula o MoM do DV. Ela audita o MoM que o software do serviço já calculou, que depende do modelo de cada software. Maiz 2012 mostrou que o DV PIV de euploides tem uma parte dominante que depende do CRL, e a equação dessa curva não foi conferida aqui.

O veredito segue a regra das fontes de auditoria, a mediana pontual do MoM contra 0,90 a 1,10. Junto dela a ferramenta mostra o IC 95% da mediana, por estatística de ordem, e quantos casos seriam precisos para o IC caber inteiro na faixa num serviço sem viés. Com a dispersão real dos marcadores séricos esse número passa de algumas centenas, então um lote pequeno aprovado ou reprovado deve ser lido com cautela. A mesma regra é aplicada a cada examinador e cada equipamento. Com menos casos que o mínimo, examinador ou equipamento só vira alerta quando o IC 95% da mediana inteiro fica fora da faixa.

A mediana fora da faixa aponta erro sistemático. A dispersão alta com mediana correta aponta falta de padronização entre operadores. As duas coisas pedem ações diferentes.