Phexxi: quais são as orientações para indicar a medicação?

Entenda o que é o Phexxi, como a sua atuação contraceptiva ocorre e como orientar a sua paciente acerca do seu uso, bem como sua eficácia. Boa leitura! 

O Phexxi é considerada uma novidade contraceptiva, aprovada pela FDA no ano de 2020 e projetado para ser usado por mulheres que desejam não serem submetidas contracepção hormonal. Pensando nesse método, é fundamental que o médico especialista esteja familiarizado com a administração e recomendações para a paciente. 

O que é o Phexxi?

Phexxi é um método contraceptivo não hormonal que foi aprovado pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) em 2020. Ele funciona como um espermicida de regulador do pH vaginal. Projetado para ser usado pelas mulheres como uma forma de contracepção antes da relação sexual para evitar a gravidez.

O método atua como uma espécie de gel vaginal que atua como um contraceptivo de barreira. Sua atuação ajustando o pH (acidez) da vagina para criar um ambiente hostil aos espermatozoides, impedindo assim a fertilização do óvulo.

 A combinação de ácido-latico, ácido cítrico e batartarato de potássio mantém um pH vaginal mais baixo de 3,5 a 4,5, mesmo na presença de sêmen alcalino (denominado “regulador de pH vaginal”).  As propriedades bioadesivas e de retenção de viscosidade permitem que este gel cubra a vagina e permaneça no local por até 10 horas.

Por não conter hormônio, o torna uma opção contraceptiva adequada para mulheres que desejam evitar os efeitos colaterais associados ao uso de contraceptivos hormonais.

Somado a isso, ao contrário de alguns métodos contraceptivos que precisam ser usados todos os dias, Phexxi é aplicado somente quando necessário. Isso significa antes de cada relação sexual, cerca de no máximo 1 hora antes da relação. Dessa forma, as mulheres têm maior controle sobre seu uso.

Indicações quanto ao uso da Phexxi

Segundo o FDA, 2020., o Phexxi está indicado para a prevenção de gravidez em mulheres em idade reprodutiva. 

Ainda conforme o FDA, deve ser aplicado um aplicador pré-cheio de Phexxi contendo 5g do produto, por via vaginal imediatamente ou até 1 hora antes da relação sexual. Essa quantidade de produto contém 90mg de ácido lático, 50mg de ácido cítrico e 20mg de bitartarato de potássio. 

Caso ocorra mais de um ato sexual vaginal, deve ser aplicada uma dose adicional. 

Embora este gel possa ser usado em adição à maioria das outras formas de contracepção, não é recomendado para uso por pacientes que também usam anéis vaginais contraceptivos hormonais. 

As contraindicações relativas quanto ao uso do Phexxi são: 

1. Alergia ou sensibilidade aos químicos do produto;
2. Risco de exposição à ISTs, como o HIV. 

Eficácia de Espermicidas em comparação ao Phexxi: entenda o que as evidências dizem

Até o presente momento, os dados acerca da eficácia do gel anticoncepcional regulador de pH vaginal ainda são limitados. 

Em se tratando do uso do Nonoxinol-9, um espermicida que foi usado em alguns produtos contraceptivos no passado, quando usado como único método contraceptivo, as taxas anuais de gravidez por 100 mulheres que usam espermicida são: 

• Vinte por cento para uso típico;
• Dezoito por cento para uso perfeito. 

Embora o uso de espermicidas possa reduzir o risco de gravidez em comparação com a ausência de qualquer método contraceptivo, é importante destacar que a eficácia dos espermicidas é geralmente menor do que a de outras opções contraceptivas modernas. Assim, foi identificado que o uso conjunto do espermicida com diafragma pode aumentar a eficácia.

Eficácia de espermicidas 

Os espermicidas têm uma taxa de falha relativamente maior em comparação com métodos contraceptivos mais eficazes. Portanto, ao educar pacientes que desejam evitar uma gravidez não planejada, é fundamental discutir e promover alternativas contraceptivas mais confiáveis.

É importante notar que, quando se trata de espermicidas, a eficácia pode não variar significativamente com base na formulação, desde que a dose adequada de nonoxinol-9 seja utilizada. No entanto, outros fatores individuais do paciente desempenham um papel importante na eficácia dos espermicidas.

Por exemplo, mulheres com idade inferior a 35 anos, as multíparas, e as que tiveram relações sexuais desprotegidas com frequência anteriormente estão em maior risco de ter uma gravidez não planejada ao depender exclusivamente de espermicidas como método contraceptivo.

Portanto, é essencial que você, médico, avalie as necessidades e circunstâncias individuais de cada paciente e forneça orientações abrangentes sobre métodos contraceptivos. Incentive a escolha da opção mais adequada às suas necessidades, com ênfase na eficácia e na prevenção de gravidezes não planejadas.

Eficácia do Phexxi

Quanto ao Phexxi, um ensaio clínico multicêntrico de braço único (JAMA), incluindo mais de 1.100 participantes, a taxa cumulativa de gravidez em sete ciclos foi de 13,7% (IC 95% 10,0-17,5) e o Índice de Pearl estimado foi de 27,5 gestações por 100 mulheres-ano (IC 95% 22,4- 33,5). 

A eficácia do Phexxi está diretamente relacionada à aderência e ao uso correto. Assim, é importante que a mulher esteja de acordo e ciente de todas as instruções do uso e seja alertada do risco de gravidez. 

Candidatas apropriadas ao uso do Phexxi

As candidatas apropriadas ao uso do Phexxi incluem mulheres que estão buscando uma opção contraceptiva não hormonal e que atendem a certos critérios de elegibilidade. As mulheres a quem o uso do Phexxi são dos seguintes perfis: 

1. Pacientes que não desejam contraceptivo hormonal;
2. Em idade reprodutiva;
3. Sem contraindicações específicas;
4. Em relacionamentos estáveis ou monogâmicos;
5. Sem alergias ou sensibilidades conhecidas aos componentes do Phexxi;
6. Dispostas a seguir rigorosamente as instruções de uso;

Administração e uso do Phexxi

Para produtos como filmes e supositórios contendo nonoxinol-9, o procedimento geral envolve a inserção do gel espermicida ou anticoncepcional na vagina, seguido por um período de espera de pelo menos 10 minutos antes da relação sexual para permitir que o produto se disperse. 

Não é necessário aguardar qualquer período de espera para produtos como a espuma, gel ou creme de nonoxinol-9, bem como para o gel regulador de pH vaginal, que pode ser inserido de 0 a 59 minutos antes da relação sexual.

O gel regulador de pH vaginal é fornecido em uma seringa pré-cheia contendo 5 g do produto. Ela pode ser armazenada em temperatura ambiente e é destinada à administração vaginal. 

Tanto o espermicida nonoxinol-9 quanto o gel vaginal contraceptivo deve ser reaplicados antes de cada relação sexual. Com aplicações repetidas, pode ocorrer vazamento dos produtos da vagina.

É importante observar que, embora o regulador de pH vaginal seja bioadesivo e não apresente esse problema, cada aplicação é projetada para neutralizar o sêmen de uma única relação sexual, portanto, deve ser reaplicada para relações subsequentes.

Quando esses produtos são usados em conjunto com um diafragma ou capuz cervical, o espermicida nonoxinol-9 deve ser rotulado como compatível com esses dispositivos. 

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Efeitos colaterais e torelabilidade dos espermicidas em comparação ao Phexxi 

O Phexxi não apresenta efeitos colaterais significativos. Como demonstrado pela nota liberada pelo FDA em 2020, o maior cuidado quanto ao seu uso foi a pielonefrite. 

No contexto dos estudos clínicos, entre os 2.804 indivíduos que receberam Phexxi (conforme mencionado nos Estudos 1 e 2), aproximadamente 0,36% (n = 10) relataram efeitos adversos relacionados a infecções do trato urinário, incluindo cistite, pielonefrite e outras infecções do trato urinário superior. Desses casos, um deles envolveu um quadro grave de pielonefrite que exigiu hospitalização.

Com base nesses resultados, é importante destacar que o uso de Phexxi deve ser cuidadosamente considerado em mulheres em idade reprodutiva com histórico de infecções recorrentes do trato urinário ou com anomalias do trato urinário. Essas condições podem aumentar o risco de infecções do trato urinário ao usar Phexxi. 

Pontos de atenção antes de prescrever Phexxi

Antes de prescrever ou usar Phexxi, é fundamental que uma avaliação médica completa seja realizada para determinar a adequação do produto à situação específica da paciente.

O histórico médico, as condições de saúde e os fatores de risco individuais devem ser considerados ao tomar decisões sobre o uso de Phexxi como contraceptivo.

Pontos de atenção antes de prescrever Nonoxinol-9

Quando ao Nonoxinol-9, por ser um produto de aplicação interna, entrando em contato com a mucosa vaginal, um dos efeitos colaterais do método pode ser irritação tanto vaginal quanto peniana.

No entanto, alguns estudos relatam que os parceiros referem irritação ao uso do espermicida tanto quanto com o uso de géis lubrificantes vendidos sem receita, conforme Schwartz et al.

Ao interferir mesmo que de maneira mínima no ecossistema vaginal, o espermicida pode perturbar significativamente esse ecossistema, podendo resultar em vaginose bacteriana.  O ensaio inicial de gel vaginal contraceptivo relatou que mais de 5% das usuárias relataram o quadro.

Os espermicidas Nonoxinol-9 devem ser evitados por indivíduos em risco de exposição a DSTs. Eles podem estar associados a um risco aumentado de contrair infecção pelo HIV. 

O componente de ácido láctico do regulador de pH vaginal diminui o risco de aquisição de clamídia ou gonorreia e pode inativar de forma semelhante o HIV. 

Leia também: como responder as principais dúvidas sobre ginecologia no consultório?

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Além disso, por sua capacidade reprodutiva e às alterações hormonais cíclicas que corpo delas passa, é essencial ter profissionais preparados para fornecer um atendimento completo. Por essas e outras razões, continuar estudando para atuar na área de ginecologia clínica será essencial.

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Referências 

1. Pericoital (on demand) contraception: Diaphragm, cervical cap, spermicides, and sponge. Deborah A Bartz, MD, MPH. UpToDate
2. Gel vaginal PHEXXI (ácido láctico, ácido cítrico e bitartarato de potássio). Informações sobre produtos aprovados pela FDA dos EUA; Evofem, Inc; Maio de 2020. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/208352s000lbl.pdf (Acessado em 27 de maio de 2020).
3. Phexxi—A Nonhormonal Contraceptive Gel. JAMA. 2021;326(8):763-764. doi:10.1001/jama.2020.18803
4. PHEXXI. FULL PRESCRIBING INFORMATION – FDA.