Auditoria de PlGF Sérico e Controle de Qualidade Laboratorial

O PLGF (Placental Growth Factor) é uma proteína da família VEGF produzida pelo trofoblasto que promove a angiogênese placentária. Na pré-eclâmpsia, a placentação deficiente resulta em:

• PLGF diminuído — menor produção pela placenta insuficiente.
• sFLT-1 elevado — sequestra o pouco PLGF circulante.

O PLGF é considerado o biomarcador bioquímico com maior poder discriminativo no rastreamento de PE no primeiro trimestre. Sua queda é detectável semanas antes dos sintomas clínicos, permitindo intervenção preventiva com aspirina.

Erros na dosagem que subestimem o PLGF geram falsos-positivos; superestimações geram falsos-negativos.

Arquivo .xlsx ou .csv, com a primeira linha de cabeçalho. O arquivo é lido dentro do seu navegador, nenhum dado sai da sua máquina, e nada é gravado em servidor. Abaixo do campo a página lista as colunas aceitas e oferece uma planilha modelo para baixar.

A ferramenta aceita a coluna de MoM de PlGF que o laboratório já calculou (`plgf_mom` ou só `mom`). A dosagem bruta não é convertida, porque a mediana depende do analisador, do lote de reagente e do modelo de cada software. A idade gestacional é opcional e abre a tabela por semana.

O nome da coluna não precisa ser exato, a busca ignora acento, maiúscula e pontuação. Coluna que nomeia outro marcador nunca entra, então uma planilha com MoM de PAPP-A e de β-hCG lado a lado é auditada coluna por coluna. Colunas opcionais de examinador, data do exame e equipamento abrem a tabela por pessoa, a série por mês e os alertas. Vírgula e ponto decimal são aceitos. Linhas com valor ausente, não numérico, fora da janela ou com MoM abaixo de 0,1 ou acima de 10 são descartadas e contadas no resultado, com o motivo. O veredito pede ao menos 10 casos válidos.

O processo é análogo à auditoria dos demais biomarcadores séricos.

• Dados de entrada, a planilha com o MoM do PlGF que o laboratório calculou com as medianas dele, e, se houver, IG, examinador, data e equipamento.
• Avaliação, a mediana dos MoM contra 0,90 a 1,10, com o IC 95% da mediana e o DP do log10 MoM.
• Relatório, o histograma da distribuição em escala logarítmica e as tabelas por equipamento e por mês.

Desvio da mediana abaixo de 1,0 sugere que as medianas do laboratório estão superestimadas ou que o ensaio está subquantificando. Desvio acima de 1,0 sugere medianas subestimadas.

Não. PLGF baixo (MoM < 1.0) é um fator de risco que aumenta a probabilidade de PE no modelo combinado, mas não é diagnóstico isoladamente. Outros fatores maternos e biomarcadores são integrados no cálculo. Causas de PLGF falsamente baixo incluem:

• Peso materno elevado — efeito de diluição (corrigido pelo MoM).
• Tabagismo — reduz PLGF independente de PE.
• Erro pré-analítico — hemólise da amostra pode degradar o PLGF.
• Drift analítico — equipamento descalibrado.

Por isso, a auditoria periódica é essencial para distinguir PLGF genuinamente baixo de artefato analítico.

Esta é uma ferramenta de conferência de distribuição, não a auditoria oficial de nenhuma certificação. O critério aplicado aparece junto do resultado, com os números que o sustentam, justamente para você julgar em vez de acreditar.

Para PlGF não existe cálculo próprio aqui. A mediana ajustada depende de calibração por lote de reagente e do modelo multivariado da FMF, que esta ferramenta não reproduz. Por isso a planilha precisa trazer o MoM que o seu laboratório já calculou.

Não há faixa de auditoria publicada específica para o PlGF, então a ferramenta aplica a de 0,90 a 1,10 dos marcadores do DQASS, por analogia. Também não há DP de referência, e por isso a proporção esperada nas caudas não é calculada. O PlGF varia muito entre plataformas, então separe por equipamento quando puder.

O veredito segue a regra das fontes de auditoria, a mediana pontual do MoM contra 0,90 a 1,10. Junto dela a ferramenta mostra o IC 95% da mediana, por estatística de ordem, e quantos casos seriam precisos para o IC caber inteiro na faixa num serviço sem viés. Com a dispersão real dos marcadores séricos esse número passa de algumas centenas, então um lote pequeno aprovado ou reprovado deve ser lido com cautela. A mesma regra é aplicada a cada examinador e cada equipamento. Com menos casos que o mínimo, examinador ou equipamento só vira alerta quando o IC 95% da mediana inteiro fica fora da faixa.

A mediana fora da faixa aponta erro sistemático. A dispersão alta com mediana correta aponta falta de padronização entre operadores. As duas coisas pedem ações diferentes.